ARTICOLE
- Norme privind intocmirea dosarului standard al unitatii de testare a calitatii medicamentelor
- Norme privind intocmirea dosarului standard al unitatii
- Instiintare privind efectuarea unui studiu clinic in Romania
- Formular solicitare pt efectuarea inspectiei de certificare recertificare de buna practica
- Formular privind calificarea investigatorului si angajamentul acestuia de a participa
- Formular privind calificarea investigatorului
- Formular privind calificarea investigatorului
- Formular pentru plata taxei si tarifului de autorizare - reautorizare
- Formular pentru plata tarifului privind studiile clinice
- Formular pentru plata tarifului privind reactualizarea documentatiei de autorizare
- Formular pentru plata tarifului privind eliberarea certificatului produsului medicamentos
- Formular pentru plata tarifului privind aprobarea materialului publicitar pentru produse
- Formular pentru plata tarifului pentru transferul autorizatiei de punere pe piata
- Formular pentru plata tarifului de evaluare in regim de urgenta
- Formular pentru plata cotizatiei de mentinere in vigoare a autorizatiei de punere pe piata
- Formular pentru consimtamantul subiectului
- Formular de raportare a reactiei adverse grave sau neasteptate
- Formular de notificare privind aprobarea procedurii de notificare a suplimentelor alimentare
- Formular de inregistrare a notificarii
- Fisa pentru raportarea reactiilor adverse la produse medicamentoase
- Fisa de consultatii medicale tip a (b) pentru conducatorii de autovehicule
- Declaratie referitoare la conditiile igienico-sanitare
- Contract de comodat
- Consimtamantul reprezentantului legal al subiectului privind participarea
- Confirmarea martorului privind consimtamantul oral al subiectului de a participa
- Certificat de abilitare privind regimul de import al produselor periculoase
- Certificat de abilitare pentru mostre
- Certificat de abilitare ajutoare si donatii
- Cerere pentru variatie la autorizatia de punere pe piata
- Cerere pentru notificarea modificarilor la autorizatia de punere pe piata
- Cerere pentru modificarea - anularea desfasurarii unui studiu clinic aprobat
- Cerere pentru autorizarea - reautorizarea de punere pe piata a produselor medicamentoase
- Cerere pentru aprobarea desfasurarii unui studiu clinic in Romania
- Cerere de planificare a inspectiei in vederea autorizarii de functionare
- Cerere de eliberare a unei noi autorizatii de functionare
- Cerere de aprobare a transferului autorizatiei de punere pe piata
- Acord deseuri nepericuloase in vederea importului, perfectionarii active si a tranzitului
- Referat de evaluare pentru avizarea sanitara
- Fisa de solicitare a examenului medical la angajare
- Declaratie referitoare la conditiile igienico-sanitare
- Contract de comodat-judet
Produse recomandate